Стрептокиназа лиоф.пор. для ин. 1,5млн.МЕ

код товара: 3032225
Стрептокиназа лиоф.пор. для ин. 1,5млн.МЕ
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, декстраны, ацетилсалицило­вая кислота, вальпроевая кислота усиливают эффект и повышают риск разви­тия кровотечений. Антифибринолитические препараты ослабляют. Несовместим с плазмозаменяющими средствами - гидроксиэтилкрахмалом или декстраном (нельзя использовать в качестве растворителя).

Состав

В 1 фл.
стрептокиназа 1500000 МЕ

Побочное действие

Кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния: в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематомы; внутренние кровотечения (желудочно-кишечный тракт, урогенитальные, ретроперитонеальные и др.); разрыв селезенки; ре- перфузионная аритмия, отек легких (при интракоронарном введении), тром­боэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. ле­гочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический ин­сульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха); увеличение скорости оседания эритроцитов, при многократном введении - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гаммаглутаминтрансферазы, креатинкиназы и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, снижение - холинэнстеразы; ал­лергические реакции (особенно при повторных введениях): покраснение ко­жи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипер­термия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, сниже­ние артериального давления, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, ана­филактический шок.

Передозировка

Симптомы: массивное кровотечение. Лечение: антифибринолитические
средства (транексамовая или пара-аминометилбензойная кислота, ингибито­ры калликреина и др. протеаз, например, внутривенно капельно, апротинин в начальной дозе 500000 КИЕ, затем в поддерживающей дозе 50000-100000 КИЕ/ч). Аминокапроновая кислота - 5 г за 1 ч, затем по 1 г/ч в течение 4-8 ч до достижения эффекта при внутреннем кровотечении; восстановление кро- вопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилированного крахмала). Симптома­тическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены стрептокиназы.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно, внутриартериально, интракоронарно.
Внутривенно (для растворения лиофилизат осторожно смешивают, избегая пенообразования, с 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида, водой для инъекций или с раствором Рингера).
Взрослым, для кратковременного лизиса при тромбозе периферических арте­рий или вен вводят внутривенно капельно в начальной дозе 250000 ME (в те­чение 30 мин), а затем поддерживающие дозы по 1500000 ME каждый час в течение 6 ч, максимальная доза за цикл - 9000000 ME. Возможно повторение 6 ч введения, которое проводится не позднее 5 дня с момента осуществления первого курса. В случае длительного тромболизиса - 250000 ME внутривенно капельно в течение 30 мин, затем по 100000 МЕ/ч в виде инфузии длительностью от 12 ч до 3-5 дней (не более). При необходимости - продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на другой гомологичный тромболитик.
При тромбозе коронарных сосудов - внутривенно капельно 1500000 ME в течение 60 мин с последующим введением гепарина в дозе 1000 МЕ/ч. Эф­фект контролируют, определяя тромбиновое или частичное тромбопластино- вое время. Для долговременного лизиса при тромбозе периферических сосу­дов вводят 250000 ME в течение 30 мин. Поддерживающая доза составляет 100000 МЕ/ч. При этом достигается 2-4-кратное увеличение тромбинового времени через 6-8 ч после начала лизиса. Содержание фибриногена в плазме не должно быть ниже 1 г/л. Если через несколько часов тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза должна быть уменьше­на в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового времени вновь не стабилизируется в вышеуказанном интервале.
Для лизиса внутрикоронарного тромба вводят интракоронарно (с помощью катетера) 20000 ME, затем 2000-4000 МЕ/мин, общая доза - 140000 ME, в те­чение 30-40 мин, или по 250000-300000 ME в течение 30-60 мин. Введение не прекращают ранее, чем через 1 ч, хотя реканализация может развиться быст­рее.
Детям вводят внутривенно капельно в дозе 1000-10000 МЕ/кг в течение 20-30 мин, с последующим длительным вливанием по 1000 МЕ/кг/ч. Введе­ние прекращают, когда наблюдается значительное кровотечение в месте вве­дения. Для профилактики ретромбоза назначают гепарин. Продолжитель­ность лечения не должна превышать 5 дней.
Больным с острыми, подострыми, хроническими периферическими тромбо­зами и эмболиями вводят по 1000-2000 ME с интервалами 3-5 мин. Продол­жительность и количество введений зависят от локализации и глубины окк­люзии сосуда, максимально - 120000 ME за 3 ч. Возможно одновременное проведение ангиопластики.
Локальный тромболизис при острых, подострых и хронических тромбозах и эмболиях периферических артерий - внутриартериально в дозе 1000-2000 ME с интервалами 3-5 мин до достижения эффекта. Суммарная до­за не должна превышать 120000 ME.
При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии - внутривен­но капельно 250000 ME в течение 30 мин, затем 100000 МЕ/ч в течение 24-72 ч в соответствии с патологией.
Для восстановления проходимости канюли - 100000-250000 ME в 2 мл раство­ра натрия хлорида, медленно в каждый закупоренный конец. Процедуру про­водят в течение 2 ч с последующим отсасыванием содержимого из канюли.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, кровотечения, геморрагический диатез, эро­зивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли и метастазы головного и спинного мозга, артериальная гипертензия (артериальное давление более 200/110 мм рт. ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокар­дит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, тубер­кулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, по­слеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургиче­ских операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии, 3 мес после острого геморрагического инсульта; первые 18 нед беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря.

Меры предосторожности

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности.
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Особые указания

Готовые растворы должны быть использованы в течение 12 ч.
Необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль свертываемости крови: тромбиновое или частичное тромбопластиновое время (избежать ре­окклюзии сосудов позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового - в 1,5-2,5 раза; с учетом этого, необходимо вводить соответствующее количество гепарина - 500-1000 МЕ/ч, а затем пе­роральные производные кумарина).
Перед введением детям и больным, имеющим в анамнезе повышенный титр антистрептокиназных антител, проводят тест на чувствительность к стрепто- киназе.
У новорожденных рекомендуется ультразвуковое исследование черепа. В на­чале лечения инфузию следует проводить с низкой скоростью, с профилак­тической целью возможно введение 100-200 мг метилпреднизолона за 10 мин до введения, и антигистаминных средств. Повторное введение стрептокиназы увеличивает риск развития аллергических реакций.
В период лечения при тромбозе глубоких вен, пациенткам не следует преры­вать прием контрацептивов во избежание развития меноррагии.
Через 5 дней лечения и на протяжении 1 года после окончания терапии, по­сле перенесенной стрептококковой инфекции, высока вероятность развития резистентности, вследствие появления высокого титра антистрептококковых
антител. При необходимости проведения тромболитической терапии в этом случае, можно использовать др. фибринолитики (урокиназа и др.).
Для внутривенного введения предпочтительны сосуды верхних конечностей; после процедуры - наложение давящей повязки на 30 мин, с последующим контролем, ввиду возможного кровотечения (не вводить в течение 10 дней после артериальных пункций и внутримышечных инъекций).

Применение при беременности и в период лактации

Стрептокиназа противопоказана к применению при беременности (особенно в течение первых 18 недель) и в послеродовом периоде.

Показания к применению

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной арте­рии и ее ветвей. Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хро­нический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артерио-венозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий, после проведения диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, артерий и глубоких вен конечностей (с давностью менее 14 дней) и таза. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание внутривенных катетеров (в т. ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя на фоне острого инфаркте миокарда.

Фармакокинетика

Метаболизируется путем гидролиза. Период полувыведения после внутри­венного введения 1500000 ME - 1 ч, а комплекса стрептокиназа- профибринолизин - 23 мин. Комплекс частично инактивируется антистреп-
тококковыми антителами. Образующийся фибринолизин инактивируется альфа-2-антиплазмином и альфа-2-микроглобулином.
Выводится в небольшом количестве почками. При заболеваниях печени кли­ренс замедлен.

Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) - протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и др. плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри. Стрептокиназа - стрептококковый белок с антигенными свой­ствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введени­ем избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стреп- токиназы.
Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов. При внутривенной инфузии снижает артериальное давление и общее перифериче­ское сосудистое сопротивление с последующим уменьшением сердечного выброса, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка. Снижает частоту летальных исходов при ин­фаркте миокарда и эмболии легочной артерии. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при забо­леваниях сердечно-сосудистой системы. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитическое действие сохра­няется на протяжении нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения уровня фибрино­гена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направ­лено на растворение тромба - тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при свежих сгуст-ках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

Описание товара

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
Острый инфаркт миокарда, острые и подострые тромбозы глубоких вен, острые и подострые тромбозы переферических артерий и т.д.

Срок годности

5 лет

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1 фл.
стрептокиназа 1500000 МЕ
1500000 МЕ - флаконы (1) - пачки картонные.
1500000 МЕ - флаконы (40) - коробки картонные.

Фармакологическая группа АТС (код)

B01AD01

Лекарственная форма:

Лиофилизат, Флакон

Международное Непатентованное Наименование

Стрептокиназа

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Streptokinase

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

H34;I21;I26;I74;I82

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Окклюзии сосудов сетчатки;Острый инфаркт миокарда;Легочная эмболия;Эмболия и тромбоз артерий;Эмболия и тромбоз других вен

Содержание действующего вещества (единицы)

1.5 млн МЕ

Способ введения лекарственного средства

Внутриартериальный, Внутривенный

Срок годности базовый (в месяцах)

60

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Стрептокиназа

Торговое название на латинице

Streptokinase

Страна производства:

Беларусь

Фармакологическая группа АТС (название)

Стрептокиназа

Количество в упаковке

1

Заболевания:

Заболевания органов зрения, Инфаркт миокарда

Отпуск из аптек

По рецепту

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Сердечно-сосудистые препараты / Препараты для улучшения микроциркуляции

Сплит

Нет

Бренд латиница

Streptokinase

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый

Показания к применению:

Облитерирующий эндартериит, Тромбоэмболия артерий, Тромбоэмболия легочной артерии, Окклюзия, Инфаркт миокарда, Тромбоз артерий, Тромбоз периферических артерий

Органы и системы:

Сердечно-сосудистая система

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Стрептокиназа лиофилизат порошок для инъекций 1,5млн.МЕ

Производитель:

Белмедпрепараты

Вид средства

Лекарственный препарат

Минимальный возраст от, мес

1

Бренд

Стрептокиназа

Вид упаковки

Пачка картонная

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo